Vraag het aan iemand die twintig jaar lang voedsel heeft ingepakt en daarna aan een farmaceutisch project begint, en hij of zij zal je hetzelfde vertellen: de machine ziet er bekend uit, maar de gedachte erachter niet. Een zakje orale rehydratatiezouten en een zakje soeppoeder kunnen op soortgelijke hardware werken, maar op één daarvan zit een dosis. Dat ene woord verandert de manier waarop u denkt over vulnauwkeurigheid, stofbeheersing, reiniging, documentatie en de manier waarop een lijn wordt getest voordat deze een enkele doos verzendt. Deze gids belicht de praktische kant van farmaceutische verpakkingsmachines – de formaten, de doseermethoden en de vragen die de moeite waard zijn om te stellen – vanuit het perspectief van de mensen die ze elke dag bouwen.

Wat farmaceutische verpakkingen anders maakt

De meeste verpakkingsprojecten beginnen met snelheid. Farmaceutische projecten beginnen meestal met de dosis, en al het andere volgt daaruit. In de praktijk hebben vier zaken de neiging de specificatie vorm te geven voordat er ook maar één tekening wordt gemaakt.

• Dosisnauwkeurigheid en herhaalbaarheid. Een variatie van twee procent in een soepzakje is onzichtbaar. In een poederzakje met een actief ingrediënt is het een kwaliteitsafwijking die moet worden onderzocht.
• Besmettingscontrole. Poeders die afdrijven, vloeistoffen die druipen en oppervlakken die niet met een borstel te bereiken zijn, komen allemaal aan bod in een reinigingsvalidatie. Machineontwerp helpt of belemmert dat werk.
• Documentatie. Materiaalcertificaten, tekeningen, kalibratiegegevens en change-control-notities maken deel uit van het eindproduct en zijn geen bijzaak zodra de apparatuur arriveert.
• Kleine batches en frequente wisselingen. Veel farmaceutische en nutraceutische producenten hebben meer SKU's dan een voedselfabriek van dezelfde omvang, dus gereedschapsloze omschakeling en herhaalbare instellingen zijn belangrijker dan de ruwe output.

Het is ook de moeite waard om duidelijk te zijn over de reikwijdte van het formaat. Blister- en stripverpakking is een gespecialiseerd vakgebied met speciale thermovorm- of Alu-Alu-apparatuur. De bredere familie van sachet-, stickpack-, pouch- en flesformaten is waar flexibele verpakkingsmachines het meeste werk doen, en dat is waar de rest van dit artikel zich op concentreert.

De belangrijkste machinetypen in een farmaceutische verpakkingslijn

Tablet- en capsule-sachetmachines

Voor producten die als losse tabletten of capsules in een sachet worden verstrekt, is een verticale vorm-, vul- en sluitmachine met telschijf of triltoevoer de standaardaanpak. De zakvormer kan driezijdige seal-, vierzijdige seal- of backseal-stijlen produceren, en het telsysteem moet afgebroken of gebroken producten verwerken zonder een hele batch af te keuren. Als breuk van belang is voor uw product, vraag dan om een ​​proefexemplaar met uw daadwerkelijke tabletten voordat u iets ondertekent.

Automatische tablet- en capsule-zakjesverpakkingsmachine Voert tabletten of capsules uit door te tellen, zakken te maken, te vullen en te sluiten, met sachets met drie of vier zijden en DXDK-240/300-modellen. Bekijk Product →

Machines voor poederzakjes en stickpacks

Poeders worden gedoseerd door middel van een vijzel, meestal servo-aangedreven, en de kwaliteit van het resultaat hangt evenzeer af van de trechter en de stofafzuiging als van de schroef zelf. Hygroscopische of statisch gevoelige poeders gedragen zich op een warme middag anders dan in de testruimte van de leverancier, dus bij de doseringsproef moet gebruik worden gemaakt van productiemateriaal dat is opgeslagen onder productieomstandigheden. Stick-packs en smalle sachets zijn geschikt voor producten met een enkele dosis; bredere sachets zijn geschikt voor grotere gramgewichten.

Vloeistof- en pastasystemen

Siropen, orale vloeistoffen, gels en suspensies worden doorgaans met een zuiger- of peristaltische pomp in sachets, flessen of tuitzakjes gevuld. Druppelvrije afsluiting, hygiënische materialen die in contact komen met het product en een vulpad dat snel kan worden gespoeld en geleegd, zullen veel meer tijd besparen tijdens de levensduur van een machine dan een marginaal hogere cyclussnelheid.

Automatische vloeistof- en pasta-back-seal-verpakkingsmachine Maakt gebruik van zuigerpompdosering tot 150 ml voor het vormen, vullen en sluiten van sachets met een snelheid van 30-60 zakken per minuut voor vloeibare en pastaproducten. Bekijk Product →

Premade pouch- en doypack-machines

Staande zakjes, doypacks en zakjes met ritssluiting geven een winkelklare uitstraling zonder dat je een zakvormer nodig hebt, en ze kunnen zowel poeders, korrels als vloeistoffen verwerken. Omdat het zakje kant-en-klaar wordt geleverd, hangt de kwaliteit van de afdichting af van de kaaktemperatuur, de druk en de verblijftijd die consistent worden vastgehouden – parameters die de moeite waard zijn om te vergrendelen en vast te leggen in plaats van op gevoel aan te passen.

Automatische Premade Bag Powder-verpakkingsmachine Vult voorgevormde staande, rits-, platte of papieren zakken met poeder met behulp van schroefdosering, PLC-besturing en HP-6PC, HP-8PC of HP-10PC hostopties. Bekijk Product →

Secundaire verpakking en inspectie

Stroomafwaarts van de vuller omvat een typische lijn het etiketteren, het hanteren van folders of dozen, controlewegen, metaaldetectie, het sluiten en coderen van dozen. Deze stations worden vaak afzonderlijk gekocht en later op de lijn bevestigd, maar de transporthoogtes, signaalhanddrukken en afkeurlogica moeten in het begin worden afgesproken; bij het achteraf inbouwen ervan verliezen veel projecten weken.

De machine afstemmen op het doseerformulier

Er bestaat geen universele farmaceutische verpakkingsmachine, en iedereen die er een aanbiedt, vereenvoudigt waarschijnlijk. De onderstaande tabel is de kortere weg die we gebruiken in vroege gesprekken, voordat er een formele specificatie bestaat.

De zakstijl zelf verdient een eigen beslissing, omdat de geometrie van de afdichting, de vulmethode en zelfs de lay-out van het machineframe daarmee mee veranderen. Als u nog steeds platte sachets weegt tegenover staande of tuitvormige formaten, dan is dit overzicht van de belangrijkste typen zakverpakkingsmachines is een handig startpunt voordat u met een leverancier gaat praten.

Reinigbaarheid, materialen en documentatie

Bij schoonmaken ontmoeten goede bedoelingen en echt machineontwerp elkaar. Roestvrijstalen contactonderdelen, afgeronde hoeken, schuine oppervlakken die poeder afgeven en beschermkappen die zonder gereedschap loskomen, verkorten allemaal de tijd tussen batches. Vraag om de machine te zien zonder de afschermingen, en niet alleen met ze aan: de gebieden die u niet kunt zien, zijn de gebieden waar een auditor naar zal vragen.

Aan de documentatiezijde kunt u minimaal materiaalcertificaten verwachten voor productcontactonderdelen, overzichts- en pneumatische tekeningen, een lijst met reserveonderdelen, kalibratiecertificaten voor weeg- en doseercomponenten en een onderhoudsschema dat u daadwerkelijk kunt volgen. Als uw kwaliteitsteam ondersteuning bij de installatie en operationele kwalificatie nodig heeft, bespreek dit dan tijdens de onderhandelingen in plaats van tijdens de inbedrijfstellingsweek. Het verschil in voorbereidingstijd wordt gemeten in maanden en niet in dagen.

Vragen die de moeite waard zijn om te stellen voordat u ondertekent

1. Kunnen we ons eigen materiaal produceren, tegen productieomstandigheden, voordat de bestelling wordt bevestigd?
2. Welke onderdelen raken het product en waar zijn ze van gemaakt?
3. Hoe lang duurt een volledige omschakeling met één operator en welke hulpmiddelen zijn daarvoor nodig?
4. Wat gebeurt er met een afgekeurd pakket: wordt het bijgehouden, geteld en gescheiden?
5. Welke documenten worden meegeleverd met de machine en welke kosten extra?
6. Wie neemt om 02.00 uur 's nachts de telefoon op als een sealkaak halverwege de batch kapot gaat?

Geen van deze vragen is ongebruikelijk, en een leverancier die echt in gereguleerde omgevingen heeft gewerkt, zal ze zonder aarzelen beantwoorden.

Waar wij bij passen

Soontrue Huihe Automation Equipment (Shanghai) bouwt sinds 2006 verpakkingsmachines, met fabrieken in Shanghai, Guangdong en Hebei en servicekantoren in de Verenigde Staten, Thailand, Bangladesh, India en Japan. Onze wortels liggen in de bredere verpakkingswereld – poeders, korrels, vloeistoffen, tabletten, thee, hardware – en die breedte is echt nuttig voor farmaceutische en nutraceutische projecten, omdat het doseringsprobleem in een farmaceutisch zakje vaak nauw verwant is aan een probleem dat we elders al hebben opgelost.

Wat wij aanbieden is geen vast catalogusantwoord. Het gesprek begint meestal met uw product, uw verpakkingsformaat en uw verwachte batchgroottes, en gaat vervolgens over selectie, kostenbegroting, productie, installatie, training van operators en after-sales ondersteuning. Wanneer een project een telschijf nodig heeft in plaats van een vijzel, of een kant-en-klaar zakje in plaats van een gevormde zak, moet de specificatie dit vermelden. Je kunt bladeren ons assortiment verpakkingsmachines om te zien om welke machinefamilies het gaat, maar het praktische uitgangspunt is een staal van uw product en een eerlijke beschrijving van uw lijn.

Farmaceutische verpakkingen belonen geduld in de specificatiefase. Bepaal eerst de dosis, het verpakkingsformaat en de reinigingsroutine; de machinekeuze wordt veel minder mysterieus als deze drie eenmaal zijn geregeld. Als u ons een productmonster en een beoogde output stuurt, zullen we u duidelijk vertellen welke aanpak past – en welke niet.